Герал таб. 500мг №10

Фармакотерапевтическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

АТХ Код - [ J01XD03].

Состав:

Одна таблетка препарата  содержит 500 мг активного вещества – орнидазола.

Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, Лактоза, Натрия лаурилсульфат, Поливинилпирролидон, Кроскармеллоза натрия, Натрия крахмала гликолят, LS-Гидроксипропилцеллюлоза, Магния стеарат.

Действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью. Орнидазол взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий.

Орнидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica;

облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens);

грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp.

К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Орнидазол  хорошо всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax - 1-3 ч. Связывание с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в виде метаболитов выводится с мочой (60-70%) и калом (20-25%). Около 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 составляет 13 ч.

Показания

• Трихомониаз;
• амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
• лямблиоз;
• профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• органические заболевания ЦНС;
• I триместр беременности и период лактации.

Меры предосторожности

При лечении трихомониаза следует обязательно лечить половых партнеров.

При превышении рекомендуемых доз имеется определенный риск у больных с поражением печени, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. При судорогах - диазепам.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и не является поэтому несовместимым с алкоголем.

Однако орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Дозировка и способ применения

Герал принимают внутрь после еды.

При трихомониазе взрослым назначают по 0.5 г (1 таблетка) 2 раза/сут в течение 5 дней.  Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г (3 таблетки) 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут (4 таблетки), по 2 таблетки утром и вечером. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг (1 таблетка)  2 раза/сут,  детям с массой тела до 35 кг – 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г (3 таблетки) однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г (1-2 таб.) перед операцией и по 0.5 г (1 таб.) 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.

Побочные явления

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, усталость, нарушение сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, извращения вкусовых ощущений, рвота, изменения печеночных функциональных проб.

Срок годности и хранение

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей  месте при температуре 15-25°С. 

Срок годности - 3 года.

Препарат  нельзя использовать после истечения срока годности.