Феринжект р-р д/инф. 50мг/мл 10мл №1

Производитель

Ай Ди Ти Биологика ГмбХ, Германия

Состав

1 мл. раствора для внутривенного введения содержит:

действующее вещество:

железа карбоксимальтозат 50 мг

Фармакологическое действие

Феринъект - препарат железа. Представляет собой карбоксимальтозатный комплекс многоядерного железа(III) гидроксида.

После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикуло-эндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу.

Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.

Показания

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Противопоказания

• анемии, не связанные с дефицитом железа;
• симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа;
• I триместр беременности;
• детский возраст до 14 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата Феринъект.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, острых или хронических инфекционных заболеваниях (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальной астме, экземе, атопической аллергии.

Побочные действия

Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - крапивница, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; головокружение; нечасто - парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто - изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм.

Со стороны костно-мышченой системы: нечасто - миалгия, боль в спине, артралгии.

Общие реакции: нечасто - лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.

Местные реакции: часто - реакции в месте введения.

Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение в сыворотке крови АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови содержания фосфатов; нечасто - повышение активности ACT, ГГТ, ЛДГ.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат Феринъект следует вводить внутривенно (струйно или капельно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.

Перед вскрытием следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений.

Можно использовать только однородный раствор без осадка.

Капельное введение: Феринъект можно вводить внутривенно капельно в максимальной однократной дозе до 20 мл (1000 мг железа), что не должно превышать 0.3 мл (15 мг железа)/кг массы тела или рассчитанной кумулятивной дозы.

Нельзя назначать капельное введение препарата Феринъект в дозе 20 мл более 1 раза в неделю.

Передозировка

Симптомы: Феринъект в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При необходимости можно применять хелатные соединения (например, дефероксамин).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке (не замораживать)

Срок годности

3 года

Действующее вещество

Железа карбоксимальтозат

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

раствор для в/в введ

Показания

Анемия