Амлесса таб. 8мг/5мг №30

Состав

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика Фармакокинетические показатели периндоприла и амлодипина в составе Амлесса® и при приеме таблеток, содержащих один компонент отличаются незначительно. Периндоприл При приеме внутрь абсорбция периндоприла происходит быстро, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 час. Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла по-сту¬пает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа после приема препарата. Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, его биодоступность, поэтому периндоприла эрбумин реко-мендуется принимать один раз в сутки, перорально, утром перед завтраком. Связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20 %. В ос¬новном, связывание происходит с ангиотензин-конвертирующим ферментом (АКФ), но зависит от концентрации препарата. Периндоприлат выделяется с мочой, окончательный период полувыведения его свободной фракции состав¬ляет около 17 часов, что позволяет достичь равновесного состояния за 4 дня. Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у паци-ентов с сердечной или почечной недостаточностью. Поэтому, обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия. При диализе клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс исходной молекулы замедляется вдвое. Однако количество образующе¬гося периндоприлата не снижается, поэтому подбора дозировки не требуется. Амлодипин При приеме внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. При-близительно 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы. Окончательный период полувыведения из плазмы составляет 35-50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени до образования неактивных метаболитов, 60% принятой дозы выводятся с мочой, 10% в виде неизмененного амлодипина. Применение у пожилых пациентов Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме одина-ковы у пожилых и молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина снижается, что сопровождается увеличением AUC и T1/2. Рекомендумый режим дозирования для пожилых тот же, хотя увеличение дозы должно проводится с осторожностью. Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью У больных с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени период полувыведения амлодипина замедляется. Фармакодинамика Амлесса? представляет собой комбинацию периндоприла эрбумина - ингибитора АКФ и амлодипина-антагониста ионов кальция дигидропиридиновой группы. Ингибирование АКФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме, что ведет к повышению активности ренина в плазме и снижению выделе¬ния альдостерона. Ингибиро¬вание АКФ также приводит к повышению активности циркулирующей и ло¬кальной калликреин-кининовой системы (а также к активизации системы про¬стагландина). Возможно, что данный механизм способствует наступлению ги¬потензивного действия ингибиторов АКФ и частично вызывает некоторые из побочных эффектов (например, кашель). Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты не показали способности ингибировать действие АКФ. Гипертензия Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: слабой, средней и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое артериальное дав¬ление как в положении лежа на спине, так и в положении стоя. Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Как следствие, увеличивается перифери¬ческий кровоток, не влияя на частоту сердечных сокращений. Как правило, почечный кровоток увеличивается, в то время как уровень гломе¬рулярной фильтрации обычно остается без изменений. Максимальная гипотензивная активность достигается через 4-6 часов после приема однократной дозы и сохраняется в течение не менее 24 часов. Снижение артериального давления наступает быстро. У пациентов, восприим-чивых к лечению, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка. Подтверждено, что периндоприл оказывает сосудорасширяющие действие, улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение по¬тока/ просвета малых артерий. Пациенты со стабильной коронарной болезнью сердца Лечение периндоприла эрбумина 8 мг (что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) при приеме один раз в день приводит к абсолютному значимому снижению первичной конечной точки на 1,9% (снижение относительного риска на 20 %). У пациентов, имевших в анамнезе инфаркт миокарда и/или реваскуляризацию, абсолютное снижение по первичной конечной точке достигает 2,2%, что соот¬ветствует снижению относительного риска (СОР) на 22,4%, по сравнению с плацебо. Амлодипин – антагонист ионов кальция и блокатор медленных каналов, блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлоди-пина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосу-дов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию двумя путями: 1) расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее пери¬ферическое сопротивление (постнагрузку), на преодоление которой затрачива¬ется работа сердца; так как частота сердечных сокращений остается стабильной, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии миокардом и его потребности в кислороде 2) расширяет главные коронарные артерии и коронарные артериолы, при этом увеличивается поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия). У больных с гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 ча-сов как в положении лежа, так и стоя. У больных со стенокардией разовый суточный прием амлодипина увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, зaдерживaeт наступление при-ступа стенокардии и развитие депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время ее вы-полнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нит¬роглицерина. Амлодипин не оказывает никакого неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазм

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, предпочтительно утром перед едой.

Назначают по 1 таб. 1 раз/сут. Комбинация фиксированных доз не предназначена для начала антигипертензивной терапии. При необходимости изменения доз рекомендуется индивидуальный подбор отдельных компонентов препарата.

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста выведение периндоприлата замедлено, поэтому обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль концентрации креатинина и калия. Препарат Амлесса® может быть назначен пациентам с КК ≥60 мл/мин и не назначается при КК <60 мл/мин. Таким пациентам рекомендован индивидуальный подбор доз отдельно каждого из компонентов.

Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью нарушения функции почек.

Для пациентов с нарушением функции печени режим дозирования не установлен, при назначении препарата требуется осторожность.

У детей и подростков препарат Амлесса® не применяется, поскольку безопасность, эффективность и переносимость периндоприла и амлодипина при монотерапии или в виде комбинации у данной категории пациентов не изучены

Побочное действие

Перечисленные далее побочные эффекты были отмечены при монотерапии периндоприлом или амлодипином.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100 до <1/10);
• нечасто (≥1/1000 до <1/100);
• редко (≥1/10 000 до <1/1000);
• очень редко (<1/10 000);
• частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Они позволяют продолжить мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства. Специалистам в области здравоохранения необходимо сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций.

Противопоказания к применению

Связанные с периндоприлом

Связанные с амлодипином

Относящиеся к препарату Амлесса®

Все перечисленные выше противопоказания, связанные с каждым из компонентов в отдельности, также распространяются и на фиксированную комбинацию периндоприл/амлодипин.

• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ;

• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

• II и III триместры беременности;

• повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.

• выраженная гипотензия;

• обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе);

• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

• шок, включая кардиогенный шок;

• повышенная чувствительность к амлодипину или другим дигидропиридинам.

• одновременное применение препарата Амлесса® с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2);

• повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендовано принимать препарат Амлесса® в I триместре беременности. Препарат противопоказан во II и III триместрах беременности.

Применение препарата не рекомендовано в период кормления грудью. Следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о приостановлении лечения, принимая во внимание необходимость указанной терапии для матери.

Периндоприл

Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в I триместре беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано во II и III триместрах беременности.

Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не может быть исключено. Кроме тех случаев, когда невозможно произвести замену ингибиторов АПФ на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная терапия. При применении ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае если прием ингибитора АПФ осуществлялся со II триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ, должны находиться под пристальным наблюдением для предотвращения возможного развития гипотензии.

Данные о применении периндоприла в период лактации отсутствуют. Препарат не рекомендован данной категории пациентов. В период грудного вскармливания предпочтительно назначать альтернативное лечение с установленным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Амлодипин

Безопасность применения амлодипина у женщин при беременности не установлена. Лимитированные данные не указывают на то, что амлодипин или другие антагонисты кальция оказывают негативное воздействие на здоровье плода. Тем не менее, не исключен отсроченный риск. В исследованиях на животных при применении в высоких дозах была выявлена репродуктивная токсичность.

Применение при беременности может быть рекомендовано в случаях, когда отсутствует более безопасная альтернатива, а само заболевание подвергает мать и плод большему риску.

Данные о применении амлодипина в период лактации отсутствуют. Установлено, что блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридина экскретируются с грудным молоком. Решение о том, продолжать/прекращать грудное вскармливание или продолжать/отменять терапию амлодипином, следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и необходимости терапии для матери.

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с нарушением функции печени режим дозирования не установлен, при назначении препарата требуется осторожность.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек выведение периндоприлата замедлено, поэтому обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровней креатинина и калия. Препарат Амлесса® может быть назначен пациентам с КК ≥60 мл/мин и не назначается при КК <60 мл/мин. Таким пациентам рекомендован индивидуальный подбор доз отдельно каждого из компонентов.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста выведение периндоприлата замедлено, поэтому обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль концентрации креатинина и калия.

Применение у детей

У детей и подростков препарат Амлесса® не применяется, поскольку безопасность, эффективность и переносимость периндоприла и амлодипина при монотерапии или в виде комбинации у данной категории пациентов не изучены.

Особые указания

Все указания, связанные с каждым компонентом в отдельности, относятся также и к фиксированной комбинации Амлесса®.

Периндоприл

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

Изредка сообщается о случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и/или гортани у пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ. Эти состояния могут развиться в любой момент терапии. В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и установить соответствующий контроль состояния пациента до подтверждения полного исчезновения симптомов. В случаях, когда отек затрагивает только лицо и губы, его проявления обычно проходят без специального лечения, однако для облегчения симптомов можно применять антигистаминные препараты.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых связок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. В таком случае должна быть незамедлительно назначена экстренная терапия, которая может включать назначение адреналина и/или меры для обеспечения проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под пристальным медицинским наблюдением до полного разрешения симптомов.

У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не связан с терапией ингибиторами АПФ, может быть повышен риск развития ангионевротического отека во время приема препаратов этой группы.

Известны редкие случаи развития ангиневротического отека кишечника на фоне терапии ингибиторами АПФ. Указанные явления следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики пациентов, получающих ингибиторы АПФ и поступающих с болью в животе (с или без тошноты и рвоты):

• в некоторых случаях не было предшествующего ангионевротического отека лица, и уровни С1-эстеразы были нормальными. Ангионевротический отек был диагностирован с помощью КТ или УЗИ брюшной полости или во время операции и его симптомы исчезли после прекращения приема ингибитора АПФ.

Одновременное применение ингибиторов mTOR (например, сиролимуса, эверолимуса, темсиролимуса) может привести к повышенному риску отека Квинке (например, отеку дыхательных путей или языка с/без респираторных нарушений).

Ангиневротический отек кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику у пациентов с болью в животе, принимающих ингибиторы АПФ.

Анафилактоидные реакции во время ЛПНП-афереза

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ при проведении ЛПНП-афереза с использованием сульфата декстрана, были отмечены редкие случаи развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций. Наступление таких реакций можно предотвратить путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Угрожающие жизни анафилактоидные реакции в редких случаях наступали у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии (например, ядом перепончатокрылых насекомых). У этих пациентов наступление указанных реакций предотвращали путем временной отмены ингибитора АПФ перед каждой процедурой десенсибилизации, однако такие явления наступали вновь в случае повторного неосторожного приема препарата.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения встречается редко. Периндоприл с предельной осторожностью следует назначать пациентам с коллагенозами, применяющим иммуносупрессивное лечение, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, особенно при уже существующих нарушениях почечной функции. У таких пациентов могут развиваться серьезные инфекции, которые в некоторых случаях не отвечают на интенсивную антибиотикотерапию. В случае назначения периндоприла рекомендовано периодически контролировать количество лейкоцитов; пациенты должны быть проинформированы о том, что при появлении каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Двойная блокада РААС

Двойная блокада РААС ассоциируется с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Следовательно, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

В случаях, когда совместное применение абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и АД.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II не следует назначать одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызывать снижение АД. Симптоматическая гипотензия в редких случаях может возникнуть у пациентов с неосложненной гипертензией и более вероятна у лиц со сниженным ОЦК, например, вследствие приема диуретиков, диализа, диареи или рвоты, находящихся на диете с ограниченным употреблением соли или страдающих тяжелой ренин-зависимой гипертензией. У пациентов группы риска во время приема препарата Амлесса® необходимо контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке.

Те же меры предосторожности относятся к пациентам с ИБС или цереброваскулярной болезнью, у которых резкое снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

В случае развития гипотензии пациента необходимо поместить в положение лежа на спине с приподнятыми ногами и при необходимости ввести в/в раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0.9%). Преходящая гипотензия не является противопоказанием для дальнейшей терапии, которая может быть продолжена после восстановления АД вследствие увеличения ОЦК.

Стеноз аорты и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл следует с осторожностью назначать пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выносящего тракта левого желудочка, например, при стенозе аорты или гипертрофической кардиомиопатии.

Почечная недостаточность

При нарушении функции почек (КК<60 мл/мин) рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов по отдельности. Обычное медицинское обследование таких пациентов должно включать регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, принимавших ингибиторы АПФ, отмечалось обратимое после отмены препарата повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина. Такие изменения более вероятны у пациентов с почечной недостаточностью.

При реноваскулярной гипертензии также существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности.

У некоторых пациентов с гипертензией без очевидных признаков сосудистых повреждений почек, особенно при приеме периндоприла одновременно с диуретиком, отмечалось незначительное и преходящее повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке. Эти изменения чаще развиваются у пациентов с уже имеющейся почечной недостаточностью.

Нарушение функции печени

В редких случаях терапия ингибиторами АПФ сопровождалась синдромом, который начинался с холестатической желтухи, прогрессировал до фульминантного некроза печени и (иногда) заканчивался летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. Пациенты, получающие ингибиторы АПФ, у которых развивается желтуха или значительно повышается активность печеночных ферментов, должны прекратить прием ингибиторов АПФ и пройти тщательное медицинское обследование.

Этнические особенности

Ангионевротический отек во время терапии ингибиторами АПФ чаще возникает у темнокожих пациентов. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен у людей негроидной расы, возможно, из-за того, что гипертензия в данной популяции пациентов часто протекает на фоне низкого содержания ренина.

Кашель

При терапии ингибиторами АПФ может развиться непродуктивный, персистирующий кашель, который проходит после отмены препарата. Кашель, вызванный приемом ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике.

Хирургическое вмешательство/анестезия

При хирургическом вмешательстве или во время проведения анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, Амлесса® может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Рекомендуется за день до операции прекратить лечение. В случае развития гипотензии, предположительно по этому механизму, следует увеличить ОЦК.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл, отмечались случаи повышения содержания калия в сыворотке крови. Факторы риска гиперкалиемии включают почечную недостаточность, возраст >70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли. К группе риска также относятся пациенты, принимающие другие препараты, способствующие повышению содержания калия в сыворотке крови (например, гепарин). Назначение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли на основе калия у лиц с нарушенной функцией почек может привести к существенному повышению содержания калия в сыворотке и, как следствие, к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Если сопутствующее назначение вышеупомянутых средств считается необходимым, их прием должен проводиться при регулярном контроле содержания калия в сыворотке крови.

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении ингибиторов АПФ пациентам с сахарным диабетом, получающим пероральные гипогликемические средства или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Амлодипин

Нарушение функции печени

Т1/2 амлодипина, как и всех других антагонистов кальция, увеличен у пациентов с нарушением функции печени. Поэтому амлодипин следует назначать с минимальной дозы и увеличивать ее с осторожностью. Минимальная доза и тщательный мониторинг может потребоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Сердечная недостаточность

У пациентов с сердечной недостаточностью лечение проводится с осторожностью.

В длительном, плацебо-контролируемом исследовании с участием пациентов с сердечной недостаточностью неишемической этиологии (III и IV функциональные классы по NYHA) прием амлодипина сопровождался увеличением частоты случаев отека легких, несмотря на отсутствие значимых различий по числу случаев ухудшения сердечной недостаточности по сравнению с плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует с осторожностью назначать пациентам с застойной сердечной недостаточностью, т.к. они могут увеличить риск будущих сердечно-сосудистых осложнений и смертности.

Нарушения функции почек

Амлодипин может назначаться в обычных дозах. Изменения в концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при проведении диализа.

Пожилые пациенты

Увеличение дозы для данной группы должно проводиться с осторожностью.

Амлесса®

Совместное применение препарата с литием, калийсберегающими диуретиками или добавками калия не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортом или работать с техникой не проводились. При управлении транспортными средствами или работе с техническими устройствами необходимо учитывать возможность развития головокружения или утомления.

Передозировка:

Информация о передозировке препарата Амлесса® у людей отсутствует.

Данные о преднамеренной передозировке амлодипина у людей ограничены. Существуют ограниченные данные о передозировке периндоприла.

Симптомы передозировки ингибиторов АПФ:

• возможны артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель.

Лечение:

• рекомендуется проводить в/в инфузию изотонического солевого раствора. При развитии гипотензии пациента следует перевести в положение лежа на спине с приподнятыми ногами. При возможности осуществляется введение ангиотензина II в виде инфузии и/или катехоламинов в/в. Периндоприл может быть удален из системного кровотока путем гемодиализа. При брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии, показана установка водителя ритма (пейсмейкера). Следует постоянно контролировать жизненно важные показатели, а также концентрации креатинина и электролитов в сыворотке.

Симптомы передозировки амлодипина:

• при значительной передозировке возможны периферическая вазодилатация с последующей выраженной и, вероятно, длительной системной артериальной гипотензией.

Лечение:

• артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует наблюдения пациента в кардиологическом ОИТ. Вазоконстрикторы могут помочь восстановить тонус сосудов и АД, при условии, что их применение не противопоказано. Для снятия блокады кальциевых каналов может быть эффективно в/в введение глюконата кальция. Амлодипин не выводится при диализе.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги и света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности:

3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.