СПАЗМАЛГОН MR АМП. 5МЛ №5

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества:

метамизол натрия 500,0 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг, питофенона гидрохлорид - 2,0 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакологическое действие

Спазмалгон - спазмоанальгетик комбинированного состава.

Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика спазм мочеточников и мочевого пузыря; желчная колика кишечная колика дискинезия желчевыводящих путей постхолецистэктомический синдром хронический колит; альгодисменорея заболевания органов малого таза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исключается систематическое применение препарата в первый и последний триместр беременности и в период грудного вскармливания. Если нельзя избежать применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание на этот период времени.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона угнетение костномозгового кроветворения выраженная печеночная и/или почечная недостаточность дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тахиаритмии тяжелая стенокардия декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями) кишечная непроходимость мегаколон коллапс беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель) период лактации детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

Почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; бронхиальная астма крапивница или острый ринит спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов склонность к артериальной гипотонии гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т. ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) ангионевротический отек в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения. Прочие: снижение артериального давления (АД).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту пониженное потоотделение парез аккомодации тахикардия затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Трициклические антидепресанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

При совместном применении с блокаторами Н ₁ -гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н ₂ -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутримышечно по 2 - 5 мл инъекционного раствора 2-3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Продолжительность лечения - не более 5 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл инъекционного раствора (соответственно 5 г метамизола натрия).

При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.

Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

Передозировка

Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Специальные указания

У больных, страдающих бронхиальной астмой прием препарата может спровоцировать развитие приступа.

При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года.