Ребагит таб. 100мг №30

Состав

1 таб.:

 

ребамипид 100 мг.

 

Вспомогательные вещества:

маннитол - 35.7 мг,

кроскармеллоза натрия - 14 мг,

крахмал прежелатинизированный - 80.7 мг,

натрия лаурилсульфат - 2 мг,

лимонная кислота - 2.3 мг,

тальк очищенный - 3.1 мг,

магния стеарат - 2.2 мг.

Состав пленочной оболочки:

гипромеллоза - 2.77 мг,

тальк очищенный - 0.57 мг,

титана диоксид - 1.11 мг,

пропиленгликоль - 0.55 мг.

Фармакологическое действие

Клинико-фармакологическая группа:

Гастропротектор

Фармако-терапевтическая группа:

Гастропротекторное средство

Фармакологическое действие

 

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты.

Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.

Фармакокинетика

 

Всасывание и распределение

После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме.

В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6 % препарата связывается белками плазмы.

Метаболизм и выведение

T1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

Показания

— язвенная болезнь желудка;

— хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит;

— предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП;

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и ACT.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

Прочие: нарушение менструального цикла.

Взаимодействие

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости.

Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало.

Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

Лечение: специфический антидот неизвестен.

В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Специальные указания

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.

Поскольку ребамипид выделяется с грудным молоком, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

При первом назначении ребамипида пациентам с пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 

Срок годности

2 года.