ИСМИЖЕН ТАБ. 7МГ №30

Состав:

Одна таблетка содержит высушенный из замороженного состояния бактериальный лизат – 50 мг, 7 мг которого соответствует:

Staphylococcus aureus - 6 миллиардов,

Streptococcus pyogenes - 6 миллиардов,

Streptococcus viridans - 6 миллиардов,

Klebsiella pneumoniae - 6 миллиардов,

Klebsiella оzaenae - 6 миллиардов,

Haemophilus influenzaе B - 6 миллиардов,

Neisseria catarrhalis - 6 миллиардов,

Diplococcus pneumoniae - 6 миллиардов (последняя бактерия содержит по 1 миллиарду следующих типов - TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24) и 43 мг гликокколя для процесса лиофилизации.

Вспомогательные вещества: Коллоидный гидратированный кремний, микрокристаллическая целлюлоза, двухосновный фосфат кальция, стеарат магния, глицеризинат аммония, эссенция мятого (ментолового) порошка.

Описание: Круглые таблетки светло-кремового цвета с возможными коричневыми вкраплениями, характерным запахом и с риской для деления.

Фармакотерапевтическая группа:  Иммуностимулятор. 

Код АТХ: [J07AX].

Фармакологические свойства

Механизм действия продукта связан с тем, что препарат повышает резистентность организма против микрооргазмов, которые вызывают инфекции верхних и нижних путей респираторного тракта. Исмижен защищает организм от рецидива инфекции респираторного тракта, что подтверждено снижением количества рецидивов, уменьшением продолжительности жара и уменьшением применения антибиотиков.

Факторы влияющие на иммуномодулирующие свойства Исмижена:

• созревание дендритных клеток, которые специфически стимулируют Т- и В-клетки;
• секреция специфического иммуноглобулина А(IgA), которая направлена против поверхностных частиц патогенов бактерии;
• усиление механизма уничтожения бактериальных клеток гранулоцитами, с помощью опсонизации бактерии специфическими антителами;
• усиление как естественного (врождённого) иммунитета (участием дендритных клеток и гранулоцитов), так и специфического (приобретённого) иммунитета (представлен секрецией IgA, который направлен против поверхностных частиц бактерии).

Фармакокинетка

Исходя из особенностей и способа применения продукта, не представляется возможным провести фармакокинетические исследования.

Преклинические данные

Острая токсичность была изучена на мышах и крысах перорально и интраперитонально: смертность вызванная максимальной дозой, не была установлена из-за  фармакозависимости и непереносимости. В исследование токсичности, при повторном применении (110-150 дней), у крыс и собак, Исмижен не показал токсического эффекта: нет соответственных макро и микроскопных гемотологических, гематохимических и анатомо-патологических изменений.

В контролируемых исследованиях, изучение фертильности у крыс и эмбриональной токсичности у мыш и кроликов не показал соответствующих изменений. Дополнительно, пери- и постнатальные контрольные исследования токсичности у крыс, не показал дополнительной токсичности.

Контролируемые исследования подтвердили, что продукт не повреждает репродуктивную возможность у крыс, не имеет токсического эффекта на плод мышей или кроликов и не повреждает репродуктивную функцию у крыс в пери- и постнатальном периоде.

Показания

• профилактика острых, подострых, рецидивирующих или хронических инфекции верхних и нижних дыхательных путей и бронхопульмонального тракта;
• превенция и сокращения количества интенсивности рецидивов;
• в случае необходимости, препарат можно комбинировать с другими лекарственными средствами, антибиотиками, муколитическими средствами, ингаляционными кортикостероидами и бронходилятаторами продолжительного действия.

Исмижен предназначен для взрослых и для детей от 3 лет и выше.

Способ применения и дозы

Дозировка:

Препарат преднозначен для взрослых и для детей от 3 лет и выше.

По 1 таблетке 1 раз в день до приёма пищи, непрерывно в течение 10 дней на протяжении месяца.

Полный курс лечения состовляет подряд 3 месяца.

Способ применения:

Рассосать под языком.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам.

Побочные действия

В редких случаях наблюдаются следующие побочные эффекты:

• респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения;
• кожные и подкожные нарушения;
• общие нарушения и местные нарушения вызванные сублингвальным приёмом препарата;
• пищеварительные нарушения;

В любом случае нарушения, лечение должно быть прекращено.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что токсические эффекты Исмижена на животных не наблюдались, не были проведены контрольные исследования у беременных женщин. По этому, рекомендуется избегать применения Исмижена в течение первых трёх месяцев подтверждённой или предполагаемой беременности.

В период фертильности и лактации специальных наблюдений на действие препарата не проводилось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

До сегодняшнего дня не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Но, следует учесть, что специальных исследований не проводилось.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска

Первичная упаковка: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой лакированной печатной фольги и пленки поливинилхлоридной;

Вторичная упаковка: один или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25ºС.

Срок годности

3 года.