ФОСФОРАЛ ГРАН. 8Г

Указания для детей и беременных

Применение Фосфорала во время беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям или если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. Адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось. Поэтому следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Клиническая фармакология

Антибиотик широкого спектра действия фосфоновой кислоты. Бактерицидное действие Фосфорала Ромфарм основано на том, что его действующее вещество является структурным аналогом фосфоенол пирувата. Инактивирует N-ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина с фосфоенола пируватом, подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, ингибируя таким образом начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий. In vitro снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Форма выпуска и состав

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

1 пакет Фосфорал содержит фосфомицина трометамолу 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина.

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, так как это может привести к снижению концентрации Фосфорала Ромфарм в сыворотке крови и моче. Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно-кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации Фосфорала Ромфарм в сыворотке крови и моче.

Передозировка

Симптомы: диарея (при стойкой диарее назначается симптоматическое лечение), вестибулярный синдром, нарушение слуха, 'металлический' вкус и общие нарушения вкуса.
Лечение передозировки: рекомендуется повышать диурез приемом жидкости внутрь. Специфический антидот отсутствует.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фосфомицину или к другим компонентам Фосфорала Ромфарм;

пациенты, находящиеся на диализе;

тяжелая степень почечной недостаточности (КК< 10 мл/мин);

детский возраст до 12 лет;

дефицит сахаразы/изомальтазы;

непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Особые указания

Возможность развития головокружения: при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения опасных видов деятельности.

Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе Фосфорала Ромфарм, может привести к возникновению антибиотик- ассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов, при возникновении сильной диаэеи во время или после приема Фосфорала Ромфарм. В случае подтверждения диагноза, необходимо немедленно начать соответствующее лечение, в данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Фосфорала Ромфарм. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.

Содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете содержится до 1,86 г сахара.

Не должен применяться у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Рекомендации по применению

Применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь: взрослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г. Содержимое пакета Фосфорала Ромфарм растворяют в 1/2 стакана воды. Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная выше доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.

Фосфорал показания к применению

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к Фосфоралу Ромфарм микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

Побочные действия

Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции, головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, 'ползание мурашек'), неврит зрительного нерва, тахикардия, снижение артериального давления, кожный зуд, бронхиальная астма, агионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, рвота, диспепсия, псевдомембранозный колит, боль в животе, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.