ФЕРСИНОЛ-Z КАПС №30

Лекарственная форма

Капсулы, 30 штук в упаковке.

Состав

В 1 капсуле препарата содержится:

Активные вещества: Железа сульфат высушенный 150 мг, Кислота фолиевая (витамин B9) 0,5 мг, Кислота аскорбиновая (витамин C) 50 мг, Тиамина мононитрат (витамин B1) 2 мг, Рибофлавин (витамин B2) 2 мг, Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 1 мг, Никотинамид (витамин PP) 10 мг, Цинк (в форме сулфата) 25 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк очищенный, каолин, сахароза, сулфат кальция, титана диоксид, этилцеллюлоза, повидон, моностеарат глицерина, пчелиный воск, оксид железа красный (Е172), желатин.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, оксид железа черный, желатин, эритрозин, индиготин. 

Фармакотерапевтическая группа

Средства, регулирующие метаболические процессы. Антианемические средства. Стимуляторы гемопоеэза, препараты железа. 

Фармакологическое действие

Ферсинол Z- антианемический препарат комбинированного состава, предназна- ченный для лечения железодефицитных состаяний. Входящий в состав препарата сульфат железа (II) восполняет дефицит железа в орга- низме, оказывая гемопоэтическое действие. Субстратно обеспечивает синтез желе- зосодержащих метаболитов. Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с желе- зом витамина С и витаминов группы В улучшает всасывание и усвоение негемового (ионизированного) железа, предупреждает его прооксидантное действие, способствует лучшему усвоению белков.

Аскорбиновая кислота (витамин С) регулирует свертываемость крови, окислительно- восстановительные процессы и уровень липидов в крови; участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также стимулирует процессы кроветворения ,иммунную систему, повышая защитные функции организма.

Фолиевая кислота (витамин В9) необходима для нормального созревания мегалобластов и оброзования нормобластов, В организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических проце- ссах. Стимулирует эритропоез, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, се-рина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.

Тиамина мононитрат (витамин В1) в качестве кофермента принимает участие в угле- водном обмене, функционировании нервной системы.

Рибофлавин (витамин В2) - катализатор клеточного дыхания и зрительного воспри- ятия; играет важную роль в формировании ДНК, способствует процессам регенерации тканей (в т. ч. клеток кожи).

Пиридоксин (витамин В6) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот, белков, а также в процессах синтеза нейромедиаторов.

Никотинамид (витамин РР) принимает участие в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Цинк в форме сульфата способствует улучшению усвоения витаминов группы В, важен для нормального развития костной ткани, принимает участие в оброзовании ряда гормонов. Биологическая роль цинка также определяется его необходимостью в обеспечении нормализации процессов кроветворения, репарации ран, молекулярные механизмы действия которого связаны с участием цинка в построении и функциони- ровании многих ферментов. 

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитной анемии; скрытый дефицит железа; анемии, вызванные различными воздействиями (хирургические вмешательства, иони- зирующее излучение, длительный гемодиализ и др.); беременность и период лактации; интенсивные физические нагрузки; гипо- и авитаминозы. 

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; анемии, не вызванные дефицитом железа (апластическая, гемолитическая, сидерохрестическая, свинцовая анемии, мегалобластная анемия, вызванная изолированным дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты); гемосидероз, гемохроматоз; печеночная недостаточность. 

Особые указания

Во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется запивать капсулы чер- ным чаем, кофе, молоком. Темная окраска стула связана с выведением не всосавшегося железа и не имеет клини- ческого значения. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами. 

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: запоры или диарея, тощнота, гастралгия.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, депрессия.

Аллергические реакции: редко – экзематозные явления, крапивница. 

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь непосредственно во время или после еды. Больным железодефицитной анемией по 1-2 капсулы 2 раза в день, в среднем в течение 3-х месяцев (в зависимости от тяжести анемии).

При скрытом дефиците железа по 1-2 капсулы 1 раз в день в течение 3-4 недель.

Беременным женщинам, начиная с 14-й недели беременности, по 2 недели с недель- ными перерывами вплоть до родов по 1 капсуле 1 раз в день.

В период лактации по 1 капсуле в день.

Продолжительность лечения определают индивидуально под контролем содержания железа в плазме. При выраженных клини- ческих проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев. При нормализации показателя гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 месяцев вплоть до насыщения депо железа в организме.

Перед медицинским абортом по 1-2 капсулы в день в течение 10 дней.

Перед плановыми операциями по 1-2 капсулы в день в течение 2-3 недель.

В менструальный период : по 1 капсуле 2 дня до начала менструации, в течение всего цикла и 2 дня после его окончания. Общая продолжительность применения препарата, включая дни менструации, не должна превышать 10 дней.

Лицам с интенсивными физическими нагрузками, а также при гипо- и авитаминозе рекомендуется принимать препарат по 1-2 капсулы в день.

Курс профилактики и терапии составляет 10 дней. 

Передозировка

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сонливость, бледность кожных покровов.

Лечение: при необходимости обратиться к врачу или доставить пациента в клинику.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также анта- цидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов.

Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа.

При одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, три- метоприма, пириметамина и триамтерона снижается усвояемость фолиевой кислоты.

При одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, также с пени- цилламином образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие противомикробную активность антибиотиков. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.