ЦИТИКОЛИН АМП. 500МГ/4МЛ №5

В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:

• острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта
• черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к компонентам препарата

- состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония).

Необходимые меры предосторожности при применении

При внутривенном применении введение лекарственного средства должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).

При внутривенном капельном введении скорость введения лекарственного средства должна быть 40–60 капель в минуту.

В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после вскрытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.

Цитиколин совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Опыт применения лекарственного средства у детей ограничен.

Во время беременности или лактации

Имеется недостаточно данных по применению Цитиколина при беременности. Лекарственное средство во время беременности не должно назначаться без крайней необходимости. Лекарственное средство назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Цитиколин в отдельных случаях может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы).

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки.

Доза зависит от тяжести симптомов заболевания.

Метод и путь введения

Лекарственное средство может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или внутривенно капельно (скорость введения 40–60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного средства в одно и то же место.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от тяжести симптомов заболевания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В связи с низкой токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций

Очень редко (встречаются у более 0.001%, но менее 0.01% пациентов):

- галлюцинации

- головная боль, головокружение

- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

- тошнота, рвота, диарея

- гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура

- одышка

- озноб, отек.

Возможны местные явления в месте введения.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

Состав лекарственного препарата

Одна ампула содержит (для дозировок 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл)

активное вещество - цитиколин (в виде цитиколина натрия) 500.00 мг (522.52 мг) или 1000.00 мг (1045.00 мг);

вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М хлороводородная кислота - до рН 7.2±0.1, вода для инъекций - до 4 мл.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

По 4 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического

класса с кольцом для излома.

На ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!