АМОКСИЦИЛЛИН ТАБ. 0,25Г №10

Торговое название препарата

Амоксициллин (Amoxicyllinum)

Действующие вещества

Amoxicillin

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик (группа пенициллинов)., Антибиотик (группа пенициллинов).

Форма выпуска

Таблетки по 250 мг и 500 мг в блистерах контурно ячейковой и контурно безячейковой упаковке.

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг, 500 мг N10, N10 (1х10), N20 (2х10) (упаковки контурные ячейковые)

Состав

Активное вещество амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) – 250 мг или 500 мг; вспомогательные вещества крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, тальк.

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, угнетает синтез клеточной оболочки. Активен в отношении грамположительных (гемолитические и негемолитические Streptococcus spp., Staphylococcus spp., не продуцирующие бета-лактамазу (пенициллиназу), Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Proteus mirabilis, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Shigella spp., Esherichia coli, Borrelia burgorfery, Helicobacter pylori). Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазу (пенициллиназу), Pseudomonas, индол-положительных Proteus, Serratia, Enterobacter.

Фармакокинетика

Препарат практически полностью (93%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не оказывает влияния на всасывание, в кислой среде желудка не разрушается. Наибольшая концентрация в плазме крови достигается примерно через 1-2 часа после приема. Около 17% препарата связывается с белками плазмы крови. Хорошо проникает в ткани, биологические жидкости организма (за исключением спинномозговой жидкости). Проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. При нормальной функции печени создается высокая концентрация в желчи, превышающая концентрацию в крови в 2-4 раза. Большая часть выделяется почками преимущественно путем канальцевой экскреции, около 50% в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) 1-2 часа, он не изменяется при нарушении функции печени, но при нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) равен или менее 15мл/мин) удлиняется и при анурии достигает в среднем 8,5 час (5-15 час).

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату, особенно инфекций органов дыхания, мочеполовой системы, желчных протоков, желудочно-кишечного тракта, кожи и мягких тканей. В рамках комплексной антибиотико-хирургической терапии препарат применяют для санации носителей сальмонелл в желчном пузыре и желчных протоках.

Способ применения

Внутрь, до или после приема пищи. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40кг) назначают, как правило, в суточной дозе 1,0-1,5г. У детей в возрасте от 5 до 10 лет суточная доза обычно составляет 0,75г, в возрасте от 2 до 5 лет - 0,375 г, в возрасте младше 2 лет - 20мг/кг веса. Суточную дозу делят на 2-3 приема. При тяжелом течении инфекционного заболевания дозу можно увеличить в два раза. Лечение препаратом должно длиться не менее 5-7 дней, однако при обострениях хронического бронхита назначают обычно только в период гнойного отделения мокроты. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком для предупреждения осложнений следует применять препарат по крайней мере 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания. При острой гонорее назначают 3 г в один прием в сочетании с 1 г пробенецида. При лечении женщин указанную дозу рекомендуется повторить. При снижении функции печени дозировку препарата не изменяют. После гемодиализа следует дополнить отдиализированное количество. У больных с нарушениями функции почек при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50% или увеличивают интервал между приемами до 24 часов. При КК 10-30 мл/мин препарат назначают в дозе 500 мг с интервалом 12 часов. При неосложненных инфекциях мочевыделительного тракта назначают двукратно по 3 г на каждое введение с интервалом 10-12 часов.

Побочные действия

Аллергические реакции: эритема, крапивница, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; очень редко — анафилактический шок, отек Квинке. Могут возникнуть также расстройства пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, зуд в области ануса, очень редко — псевдомембранозный и геморрагический колиты. В редких случаях возможно развитие интерстициального нефрита, очень редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, тяжелая печеночная недостаточность, инфекционные заболевания, вызванные нечувствительными к амоксициллину микроорганизмами, особенно псевдомонадами и стафилококками; аллергия, бронхиальная астма, сенной насморк или крапивница в анамнезе, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и лактация.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, хлорамфениколом, макролидами) наблюдается взаимный антагонизм, а с аминогликозидными и цефалоспориновыми антибиотиками — синергизм в противомикробной эффективности. При одновременном использовании аллопуринола не увеличивается частота аллергических кожных реакций. Препарат снижает действие стероидных противозачаточных средств и обладает перекрестной сенсибилизацией с пенициллинами и цефалоспоринами. Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, ацетилсалициловая кислота, сульфинпиразон увеличивают концентрацию препарата в плазме и его Т1/2. Антациды снижают всасывание препарата.

Особые указания

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: нарушение функций желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), вследствие этого возможно нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, при нарушении водно-электролитного баланса — инфузия солевых растворов.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Срок годности

2 года.